Procedimiento para validar el sistema HVAC (calefacción, ventilación y aire acondicionado) en una industria farmacéutica

El sistema HVAC forma parte del grupo de sistemas que la empresa debe validar para que la OMS reconozca que el productor está en condiciones favorables para exportar medicamentos a otros países, Es por ello que se ha propuesto diseñar un procedimiento para validar el sistema HVAC, para que este se p...

Descripción completa

Autor Principal: Armas Elías, Vinicio Aurelio
Formato: Tesis
Idioma: Español
Publicado: 2015
Materias:
Acceso en línea: http://www.repositorio.usac.edu.gt/501/
http://www.repositorio.usac.edu.gt/501/1/Vinicio%20Aurelio%20Armas%20Elias.pdf
Sumario: El sistema HVAC forma parte del grupo de sistemas que la empresa debe validar para que la OMS reconozca que el productor está en condiciones favorables para exportar medicamentos a otros países, Es por ello que se ha propuesto diseñar un procedimiento para validar el sistema HVAC, para que este se pueda considerar validado, se deben calificar todas las unidades manejadoras de aire, como parte del procedimiento de validación se describe los estándares de temperatura, humedad y pureza que se requiere en los ambientes farmacéuticos.