Acciones adoptadas en Panamá ante alertas de impurezas de nitrosaminas en ARA II junio 2018-junio 2019

En Julio de 2018 se descubrió que uno de los agentes antihipertensivos, valsartan, fabricado en China, estaba contaminado por la presencia de impurezas de N-nitrosodimetilamina (NDMA) y N-nitrosodietilamina (NDEA), sustancias “probablemente carcinogenicas” en humanos. Las investigaciones posteriore...

Descripción completa

Autores Principales: Tristán de Brea, Lisbeth, Berrocal R., R., Añino, R.
Formato: Artículo
Idioma: Español
Publicado: 2021
Materias:
Acceso en línea: http://up-rid.up.ac.pa/6916/
http://up-rid.up.ac.pa/6916/1/lisbeth_tristan.pdf
Sumario: En Julio de 2018 se descubrió que uno de los agentes antihipertensivos, valsartan, fabricado en China, estaba contaminado por la presencia de impurezas de N-nitrosodimetilamina (NDMA) y N-nitrosodietilamina (NDEA), sustancias “probablemente carcinogenicas” en humanos. Las investigaciones posteriores detectaron estas y otras impurezas en otros sartanes que contienen anillo tetrazol, lo que llevo a varias de las Autoridades Reguladoras de la Comunidad Europea, de los Estados Unidos, Canadá, Australia a emitir alertas de seguridad y al retiro de productos de distintas marcas comerciales y genéricas de algunos antagonistas de los receptores de la angiotensina II (ARA II) a nivel mundial.