Diseño de la fórmula cualitativa-cuantitativa del excipiente multipropósito para comprimidos por el Método de Granulación en seco activado por la humedad. Laboratorio de Tecnología Farmacéutica, UNAN-Managua. Enero-Octubre 2019
Palabras claves: granulación, excipiente multipropósito, forma farmacéutica, formulaciones, comprimidos, controles El desarrollo de las formulaciones es una forma de demostrar los conocimientos, métodos y los procesos con el fin de lograr la elaboración de un producto que contenga las necesidades p...
| Autores Principales: | Alvarado Avendaña, Heydi Juanita, González García, Cristhian Rosely, Palacio Arias, Maynor José |
|---|---|
| Formato: | Tesis |
| Idioma: | Español Español |
| Publicado: |
2019
|
| Materias: | |
| Acceso en línea: |
http://repositorio.unan.edu.ni/18847/ http://repositorio.unan.edu.ni/18847/1/18847.pdf http://repositorio.unan.edu.ni/18847/2/cc.jpg |
| Sumario: |
Palabras claves: granulación, excipiente multipropósito, forma farmacéutica, formulaciones, comprimidos, controles
El desarrollo de las formulaciones es una forma de demostrar los conocimientos, métodos y los procesos con el fin de lograr la elaboración de un producto que contenga las necesidades para la cual será usado. Este trabajo monográfico tiene como objetivo diseñar la formula cuali-cuantitativa para el excipiente multipropósito en comprimidos por el método de granulación en seco activado por la humedad para la búsqueda de nuevos excipientes para el desarrollo de nuevas formas farmacéuticas que mejoren la eficacia en costo (disminución de números de formulaciones) y tiempo (disminución de etapas de procesamiento).
Las industrias farmacéuticas tienden a utilizar métodos alternativos simples, que mejoren la eficacia con el propósito de tener una adecuada formulación y rigurosos controles físicos/reológicos durante el método para la elaboración de comprimidos. Se realizaron 8 formulaciones, conteniendo 300 g cada una de las formulaciones, 200g de cada formulación para proceder la evaluación de los componentes por triplicados, luego 100 g del granulado para realizar 200 comprimidos de estos tomar 10 comprimidos para realizar su debidos controles por triplicado. Se obtuvo la mejor formulación de acuerdo al diseño factorial de experimento. Consiguiendo, la formulación número 1 con los mejores resultados: Angulo de reposo velocidad de fluidez 300-400 g/min, densidad aparente 0,37-0,47 g/mL, Densidad por asentamiento 0,51-0,58 g/mL, Friabilidad ≤1% , Fuerza de ruptura 7,5 kgf y Desintegración ≤5 min. Los parámetros de calidad evaluados están en el rango de valores establecidos por normativas internacionales descritos en USP 36 |
|---|